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新药开发案例

新药开发案例

  • 分类:新药开发案例
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  • 发布时间:2019-03-04 10:01
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【概要描述】北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、

新药开发案例

【概要描述】北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、

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      北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒咳嗽的中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍:

 

药品类别

适应症

合作单位

项目进展

化学1类新药

抗抑郁

自主研发

正在临床前研究

中药6类新药

抗抑郁

自主研发

正在临床前研究

中药6类新药

抗抑郁

立业制药股份有限公司

获临床批件

中药6类新药

戒毒

厦门九二九生物制品有限公司

已报新药生产

中药6类新药

戒毒

北京康乐伟业新药科技有限公司

已报新药证书

中药6类新药

降糖

北京北大维信生物科技有限公司

完成临床前研究

中药6类新药

骨质疏松

烟台荣昌制药有限公司

获临床批件

中药6类新药

前列腺炎

厦门中药厂有限公司

完成临床前研究

中药6类新药

治疗痛风

陕西盘龙药业集团股份有限公司

完成临床前研究

中药8类药

小儿感冒咳嗽

北京东方运嘉科技有限公司

正在临床前研究

中药8类药

月经不调

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

中药9类仿制药

前列腺炎和前列腺增生

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

中药9类仿制药

月经不调

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

中药9类仿制药

益气养血

海南天煌制药有限公司

完成临床前研究

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