DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT
药品研发
新药开发案例
发布时间：
2019-03-04 10:01
来源：
北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队，具备自主研发的实验条件和人才队伍，具有丰富的药品开发和注册申报的经验，熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序，能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计（立项依据、处方的筛选及临床定位），药学研究（工艺研究、质量标准）、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容，以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒咳嗽的中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍：
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药品类别 |
适应症 |
合作单位 |
项目进展 |
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化学1类新药 |
抗抑郁 |
自主研发 |
正在临床前研究 |
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中药6类新药 |
抗抑郁 |
自主研发 |
正在临床前研究 |
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中药6类新药 |
抗抑郁 |
立业制药股份有限公司 |
获临床批件 |
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中药6类新药 |
戒毒 |
厦门九二九生物制品有限公司 |
已报新药生产 |
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中药6类新药 |
戒毒 |
北京康乐伟业新药科技有限公司 |
已报新药证书 |
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中药6类新药 |
降糖 |
北京北大维信生物科技有限公司 |
完成临床前研究 |
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中药6类新药 |
骨质疏松 |
烟台荣昌制药有限公司 |
获临床批件 |
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中药6类新药 |
前列腺炎 |
厦门中药厂有限公司 |
完成临床前研究 |
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中药6类新药 |
治疗痛风 |
陕西盘龙药业集团股份有限公司 |
完成临床前研究 |
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中药8类药 |
小儿感冒咳嗽 |
北京东方运嘉科技有限公司 |
正在临床前研究 |
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中药8类药 |
月经不调 |
海南天煌制药有限公司 |
完成临床前研究 |
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中药9类仿制药 |
前列腺炎和前列腺增生 |
海南天煌制药有限公司 |
完成临床前研究 |
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中药9类仿制药 |
月经不调 |
海南天煌制药有限公司 |
完成临床前研究 |
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中药9类仿制药 |
益气养血 |
海南天煌制药有限公司 |
完成临床前研究 |
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