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质量标准研究

质量标准研究

分析检测部实验室拥有现代化的科学仪器和分析测试技术,设有仪器分析室、理化分析室、微生物室、天平室、高温室、样品室和综合办公室等。

实验室配备常用设备仪器有:高效液相色谱、气相色谱、原子吸收仪、原子荧光仪、凯氏定氮仪、微波消解仪、马福炉、紫外-可见光分光光度计、生物安全柜、清洁台、PH计、超声波清洗器、水浴锅等。基本涵盖所有生物医药及食品类的检测分析工作。同时本实验室还承担北京中医药大学本科毕业生实习基地的职能。

主要研究内容包括:

1、开展各类产品标志性成分的分析和检测,制定合理的检测方法和指标值,并对检测方法进行方法学的验证,建立产品合适的质量评价体系。

2、开展产品的理化分析检测,起草产品的质量标准及技术要求的草案。

3、根据法规要求撰写产品质量标准或技术要求研究申报材料,整理研发记录和材料,接受研发现场核查。