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北京采瑞医药拥有专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(生产工艺、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容。与具有临床试验资质的医疗机构合作开展临床设计和分期试验。先后为企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒咳嗽等新药,以下是部分药品开发项目信息简单介绍:
药性研究案例
玛咖(LepidiummeyeniiWalp.)为十字花科独行菜属一年生或两年生草本植物,主要分布于秘鲁,是当地常用草药,其根及根茎在增强体力,消除焦虑,提高性功能,改善更年期症状等方面具有独特优势,有“南美人参”之美誉,2011年作为新资源食品引入我国。本研究团队通过文献计量学方法对玛咖国外文献进行统计分析,应用数据库技术,以中医理论为指导,分析总结了玛咖原产地应用及临床研究文献,参考实验室研究
新药开发案例
北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、