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“不老药”NMN（β-烟酰胺单核苷酸）申报“蓝帽子”一文读懂NMN在我国监管政策
发布时间：
2025-11-06 15:11
来源：
NMN全称为β-烟酰胺单核苷酸（β-nicotinamide mononucleotide）,是一种天然存在于人体内的化合物，广泛分布于一些常见的蔬菜和水果中。例如，毛豆、卷心菜、黄瓜、西兰花、番茄、蘑菇以及鳄梨等，都含有一定量的NMN。此外，生牛肉和虾也含有少量NMN。NMN是目前科学界公认能够高效转化成为 NAD+的物质，也因此被行业内称为“不老神药”。
今天我们来聊一聊NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的神奇之处到底在哪里，我国大健康行业中作为研发、生产企业又该如何使用这款爆火原料！
什么是NMN，为什么受到消费者追捧？
NMN是维生素B3（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，也称为NAD+）的前体物质，对于维持细胞内的NAD+水平至关重要， 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸NAD+是人体内用途最广泛的辅酶，负责生产体内95%以上的能量，调控人体数百项代谢反应，对人体健康发挥着根本性的影响，与代谢、氧化损伤和炎症反应等息息相关。
尤其是随着年龄的增长体内NAD+水平逐渐下降，被证明与衰老密切相关，NAD+水平下降，细胞的修复能力和代谢功能受到影响，NAD+的减少将损害细胞产生能量的能力，身体会出现退行性症状，如肌肉退化、脑力减退、色素加深、脱发等，进而加速衰老。所以补充NMN剂，正是希望通过提高NAD+含量，减缓衰老过程，恢复细胞活力。
NMN的生产合成途径有哪些？
目前，市场上NMN主要有化学合成法、生物发酵法和生物酶催化法三种路径。其中传统化学合成法主要是利用一磷酸腺苷(AMP)、四乙酰核糖、NAM等原料，通过复杂的化学反应合成，产量大，价格便宜，但杂质、重金属超标风险大，长期摄入可能对人体有害。发酵法生产的NMN纯度较高，通常能达到99%以上且无杂质，但生产成本较高、生产效率较低，限制大规模商业化生产。生物酶法利用酶的特异性催化反应，避免了化学合成中的杂质，同时过程温和、绿色无污染，纯度可达99%以上，随着成本降低，已经成为市场主流。
深入了解NMN对人体发挥功能作用
NO 1. 促进能量代谢：在以小鼠为模型的实验中发现，通过灌服方式给予小鼠烟酰胺单核苷酸（NMN），能够有效促进其能量代谢过程。深入研究表明，这一过程是通过对细胞线粒体功能产生影响实现的，进而发挥出延缓衰老的作用。线粒体作为细胞的“能量工厂”，NMN 对其功能的正向调节，为揭示延缓衰老机制提供了重要线索。
NO 2. 保护心脑血管、调节血脂功能：大量研究证实，NMN 能够通过提高 SIRT1 活性，有效抵抗动脉粥样硬化的发展进程。动脉粥样硬化作为心脑血管疾病的重要病理基础，NMN 的这一作用对于降低心脑血管疾病风险意义重大。与此同时，NMN 还能够降低血液中的胆固醇水平，进一步从多方面对心脑血管系统起到保护作用 。
NO 3 . 抗氧化（延缓衰老）：借助小鼠模型开展的研究显示，给小鼠灌服 NMN 后，可显著提升 DNA 修复酶 PARP - 1 和 SIRT1 的活性。这两种酶在维持细胞基因组稳定性和细胞正常功能方面发挥着关键作用。随着 NMN 的摄入，它们活性的增强有效拮抗衰老进程，最终实现小鼠寿命的延长。
NO 4. 有助于控制体内脂肪：针对健康男性人群开展的一项专项研究得出结论，口服 NMN 能够显著提高机体的代谢率，增强脂肪氧化分解能力。随着这一过程的持续进行，体重增加得到有效抑制，脂肪堆积现象也明显减少。这表明 NMN 在体重管理和肥胖预防领域具有潜在的应用价值，有望成为新的干预靶点。
NO 5.有助于调节血糖水平：研究发现NMN补充能够改善小鼠的衰老表现，包括提升胰岛素敏感性、增强线粒体功能等，NMN补充能有效改善老年人的胰岛素敏感性和肌肉力量，结果提示NMN对血糖代谢健康的潜在益处。
01
2021年明确发布不能用于食品生产经营
2021年1月，国家市场监督管理总局发布《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确目前β-烟酰胺单核苷酸（NMN）在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，不能作为食品和药品进行生产经营。
02
总局对NMN管理与标准提出意见
2021年12月30日市场监管总局发布《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》，胡季强代表在《关于加强新型抗衰老食（药）产品研发扶持相关产业健康发展的建议》中详细介绍了以NMN（β-烟酰胺单核苷酸）为原料的新型抗衰老相关产品的作用机理、产业分布、发展现状等情况，提出了加快推进NMN使用安全性和抗衰老作用机理研究等。
总局从保健食品功能评价和保健功能目录管理、保健食品原料目录管理和安全性评估、制定NMN食品安全标准的有关规定等五个方面给予分析，下一步，总局将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。
03
NMN作为食品添加剂申请首次受理
2023年1月，国家卫生健康委员会受理了NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的食品添加剂新品种申请。
同年5月，国家卫健委发布NMN（β-烟酰胺单核苷酸）食品添加剂新品种不予行政许可决定信息。
04
NMN食品添加剂申请二次受理
2025年1月17 日，国家卫生健康委员会于其政务服务平台发布了最新的食品添加剂新品种受理公告。公告显示，NMN（β- 烟酰胺单核苷酸）再次成功列入受理名单。这一举动意义重大，若 β- 烟酰胺单核苷酸的申报流程最终顺利获批，该成分将被正式批准作为食品添加剂，广泛应用于食品生产。
综上，截至今日NMN在我国尚未获得食品、食品添加剂的合法身份，不能用于普通食品及保健食品进行生产和经营。NMN目前唯一使用依据是在2022年1月作为化妆品新原料备案通过，即NMN目前仅可以作为化妆品原料使用。
