采瑞医药
搜索
搜索
采瑞医药
关于我们

MEDICAL EQUIPMENT

医疗器械

搜索
bjt
您现在的位置:
首页
/
/
/
4.2骨科手术器械(第二部分)

4.2骨科手术器械(第二部分)

【概要描述】骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。按国家食品药品监督局的分类划分常分为:一类;二类和三类。按照使用用途和性能主要分为骨科用刀、骨科用剪、骨科用钳、骨科用钩、骨科用针、骨科用刮、骨科用锥、骨科用钻、骨科用锯、骨科用凿、骨科用锉/铲、骨科用有源器械等。

4.2骨科手术器械(第二部分)

【概要描述】骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。按国家食品药品监督局的分类划分常分为:一类;二类和三类。按照使用用途和性能主要分为骨科用刀、骨科用剪、骨科用钳、骨科用钩、骨科用针、骨科用刮、骨科用锥、骨科用钻、骨科用锯、骨科用凿、骨科用锉/铲、骨科用有源器械等。

详情

 

序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

13

外固定及牵引器械
外固定及牵引器械

01髌骨爪

通常由卡爪(爪体)及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。

用于髌骨骨折的固定

髌骨爪

02外固定支架

通常由连接装置、固定装置及无源植入物组成,一般采用金属材料制成。无源植入物在体滞留时间大于等于30天。

用于骨折、肢体固定,或进行关节制动或关节桥接。

带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架

通常由针杆链接装置、杆、环、连接部件等组成,不包括骨针。一般采用铝合金、不锈钢、碳纤维、钛合金材料制成。

连接体内骨针使用,通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。

骨科外固定器、骨科外固定支架、单侧外固定支架、单侧外固定器、骨科拱环外固定架、骨科管式外固定架、环形支架、组合式外固定支架、肢体延长架、单臂一体骨科外固定支架、单臂式外固定支架、四肢骨外固定器、环棒组合骨科外固定支架、镶嵌式外固定支架、测力式半环骨科外固定支架

03夹板及固定带

一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

骨夹板、骨科高分子夹板、骨科固定带、骨科外固定夹板、骨折固定夹板、踝关节固定带、肩臂固定带、肩部固定带、可调式骨伤塑料夹板、髋关节固定带、肋骨固定板、肋骨固定带、气压夹板、前臂吊带、手臂吊带、锁骨固定带、腕部固定带、腕关节固定带、无衬夹板、膝部固定带、下肢带、下肢支具、医用固定带、胸部固定板、胸部固定带、有衬夹板、指骨夹板、肘关节固定带、鼻外夹板、医用高分子夹板、粉状型石膏绷带、粘胶型石膏绷带、固定用弹力束带、石膏衬垫、骨折固定气垫

04牵引器

通常包括一个整体式结构的弓架,弓架左、右两牵引杆的前端分别设置有用于穿装牵引钢针的牵引耳。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

通过施加牵引力于牵引钢针,用于骨折牵引复位、拉直骨牵引针及颅骨牵引。

骨科牵引弓、颅骨牵引弓、斯氏针牵引弓、克氏针牵引弓、骨科牵引器、颅骨牵引器、粗钢针牵引器、下颌骨牵引装置

05术中牵引架及配件

主体部分一般采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术中骨骼复位牵引用。

骨科四肢牵引架、组合式骨牵引架、上臂支撑牵引架、骨科牵引架、脊柱手术组合式牵引架

06骨科牵引床及配件

通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。

用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。

骨科牵引床

07紧固、支撑工具

一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。

紧丝钳、指骨手术支撑架、下肢骨折整复器

14

基础通用辅助器械

01微创骨导引器

通常由钝骨导引器探针、套管、钝导引针、尖导引针和高精度钻组成。无菌提供。

用于微创骨折复位术,通过导针引导,建立经皮进入椎体的通道。

一次性使用微创骨导引器

02骨水泥器械

一般采用不锈钢或铝合金或高分子材料制成。

用于混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工具。

无菌骨水泥枪、无菌骨水泥加压器、无菌骨水泥搅拌器、无菌骨水泥填充器、无菌骨水泥注入器、无菌骨水泥注射器、无菌骨水泥推进器、无菌骨水泥输送器、无菌骨水泥套管、无菌骨水泥真空混合套件、无菌骨水泥加压灌注器、一次性使用骨水泥枪、一次性使用骨水泥加压器、一次性使用骨水泥搅拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推进器、一次性使用骨水泥输送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加压灌注器、无菌骨水泥搅拌输送器、骨水泥加压塞、可弯曲骨水泥输送器、一次性远程骨水泥输送器

 

采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。

用于混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工具。

骨水泥枪、骨水泥加压器、骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推进器、骨水泥输送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加压灌注器、骨水泥转接头、高真空骨水泥搅拌器

03植骨器械

植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢或高分子材料制成。无菌提供。

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、填充、搅拌等操作。

无菌骨替代材料传送针管、无菌骨导引器、无菌骨填充器、无菌骨替代材料传送枪、无菌骨填充材料注射器、无菌骨填充材料搅拌器

植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

骨替代材料传送针管、骨导引器、骨填充器、双室漏斗、弯形漏斗、植骨器、骨移植搅拌器、植骨漏斗

04取样器械

通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。

用于获取骨样本。

无菌骨取样器

通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于获取骨样本。

骨取样器

05测量器械

通常由头部、杆部(标有刻度)和手柄组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。

手术中在关节镜下使用,估量深度。

关节镜测深器、脊柱后路手术用测深器

骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、填充块、量规、试模、模板

06定位导向器械

骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。

用于定位、导向和保护。

骨科定位器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、植入棒位置确定器、骨板试模、骨科定位杆、骨科定位架、导针

07夹持、固定器械

骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。

持钉夹、持钉镊、持针镊、骨科用夹持器、骨科用夹持镊、骨科用持钉器、螺钉连接器、术前肌腱固定器、肌腱分张器、关节假体夹持器、股骨把持器、试模把持器

08敲拔器械

骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术时作敲击、撬拨。

骨锤、骨撬、撬棒、骨锨、滑锤

09开口器械

骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

打孔器、骨质开口器、开路器、扩孔器、钻孔器、隧道扩张器

10石膏拆除器械

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。无源。非无菌提供。

用于拆除或撑开石膏绷带。

石膏撑开器、石膏摊开器

11刨骨器

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。

刨骨器

12植入取出工具

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀、打入器、打拔器、三翼钉打拔器、髓内针打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、上钉器、对抗扳手

13配套工具

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。无菌提供。

与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。

无菌转接头

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。

与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。

快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄、扭力快换接头、快速连接杆、转接头、骨科手术器械通用手柄、护套

15

创伤外科辅助器械

01扩髓器

通常由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。非无菌提供。无源产品。

用于骨科手术中髓腔内的扩髓。

柔性扩髓器、扩髓器

02骨把持器

骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于骨折手术时,夹持骨骼复位固定。

骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、持骨器

03塑形工具

骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。

钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、台式钢板弯曲器、剪断器、断棒器、扭断器、钢针切断器、钢板塑型片、锁定金属接骨板模板、剪棒器、弯棒器

04骨折复位器

骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于骨科内固定手术骨折复位。

髓内骨折复位器、胫骨平台复位器、枪式骨折复位器、骨科复位器、张力器

05配套工具

骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。

锁针加压器、钢丝穿孔器、钢丝穿引器、钉孔清除器、骨螺钉延长杆、金属缆线收紧器

16

关节外科辅助器械

01骨水泥定型模具

一般采用医用级硅胶制成,包含植入体内的组件。

用于关节用骨水泥定型。

膝关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)、髋关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)

一般采用医用级硅胶制成,不包含植入体内的组件。

用于关节用骨水泥定型。

膝关节用骨水泥定型模具、髋关节用骨水泥定型模具

02 关节镜配套工具

关节镜手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。

手术中在关节镜下使用的手术工具。

瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器

03定位、导向、测量器械

关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。

用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。

关节假体试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髌骨假体试模、膝关节组件试模、髋关节手术导板、膝关节手术导板、股骨测定导板、胫骨冲头导板、骨水泥型组配式胫骨冲头导板、股骨截骨导向板、髌骨截骨定位工具、膝关节间隙评估块、截骨板、髁间窝截骨模板、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位装置支架

04打拔器

关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。

用于安装或拆卸假体或试模。

关节假体打拔器、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋臼内衬打入器

05冲头

关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。

用于关节手术中冲出型腔或开髓用。

骨科冲头、非骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型组配式胫骨冲头

06配套工具

关节手术配套手术工具。一般采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。

关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。

对线手柄、髓内定位杆、关节手术用手柄、对线杆、肩关节置换手术销钉、钉鞘植入物插入器、测量杆、固定钉

 

点击查看:骨科手术器械(第三部分)»
点击查看:骨科手术器械(第一部分)»

扫二维码用手机看

地址:北京市朝阳区惠新西街18号罗马花园B座201室

邮编:100029

电话:010-64286750

邮箱:[email protected]

热线:400-080-1911  400-080-1918

医疗器械专线:010-64286099

咨询电话:

010-64286750 (科研热线)

010-64286099 (医疗器械专线) 

010-64971932 (销售热线)

采瑞医药

采瑞医药         采瑞健康

采瑞成立20年、专注于保健食品研究开发、申报注册相关项目!

北京采瑞医药科技有限公司 版权所有 京ICP备11007473号 网站建设 中企动力 太原