国产保健食品备案申报资料目录

发布时间：

2018-06-12 14:24

来源：

1.保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

2.备案人主体登记证明文件扫描件

3.产品配方表（配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）

4.产品生产工艺材料，包括生产工艺简图及说明

5.安全性和保健功能评价材料

5.1三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告（原注册人的产品配方没有发生改变的不需要提供此项）

5.2原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明

6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准

7.产品标签说明书样稿

8.产品技术要求材料

9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告

9.1食品检验机构的资质证明文件

9.2三批符合产品技术要求的全项目检验报告

10.产品名称相关检索材料

11.其他表明产品安全性和保健功能的材料

原注册人还应该提供以下资料

12.已取得保健食品批准证书的，提交有效的保健食品证书及附件

13.注册申请转为备案申请的，提交注册转为备案的凭证

采瑞医药

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采瑞成立20年、专注于保健食品研究开发、申报注册相关项目！