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8.2 呼吸、麻醉和急救器械(第二部分)
发布时间：
2019-05-29 10:01
来源：
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序号 |
一级产品类别 |
二级产品类别 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理 |
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06 |
呼吸、麻醉用管路、面罩 |
01硬膜外麻醉导管 |
通常由管路和连接件组成，其设计可通过专用腰锥穿刺针插入硬膜外腔，并向里注射麻醉药起到阻滞神经的作用。无菌提供，一次性使用。 |
用于硬膜外麻醉。 |
硬膜外麻醉导管 |
Ⅲ |
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02呼吸管路 |
通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。 |
常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管 |
Ⅱ |
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通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。无菌提供。 |
用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体或用于连接气源与雾化装置。 |
一次性使用雾化管、一次性使用雾化吸入管 |
Ⅱ |
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通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。 |
用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
雾化管、雾化吸入管 |
Ⅰ |
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03气管内插管/气管套管 |
常见的插管头部有一个或两个套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用，也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身内埋有钢丝线圈，以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层，以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。 |
用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管 |
Ⅱ |
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通常由底板、内套管、外套管和管芯组成。 |
用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
气管套管、气管切开套管、一次性使用气管套管 |
Ⅱ |
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04食道气管插管 |
插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。 |
用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。 |
食道气管双腔插管 |
Ⅱ |
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05喉罩 |
通常由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成，插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。一般无菌提供，一次性使用。 |
用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
喉罩、双管喉罩、加强型喉罩、一次性使用可视喉罩 |
Ⅱ |
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06口咽/鼻咽通气道 |
通常由高分子材料制成，是一种带有凸缘末端的管状器械。可以无菌提供。 |
用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口/鼻咽通气道。 |
口咽通气道、鼻咽通气道 |
Ⅱ |
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07支气管堵塞器 |
通常由导管、导管座、球囊、球囊充盈接头、多路气道转换接头等器件组成。球囊供插入支气管插管充起后可以临时封堵支气管。 |
用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
支气管堵塞器、支气管阻塞器、支气管内阻断器、支气管封堵导管、可控单侧支气管封堵导管、支气管封堵导管、一次性使用堵塞器 |
Ⅱ |
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08鼻氧管 |
通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管 |
Ⅱ |
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通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
鼻氧管、吸氧管、输氧管 |
I |
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09呼吸道用吸引导管（吸痰管） |
通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。 |
用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。 |
呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管 |
Ⅱ |
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10呼吸面罩 |
通常由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、松紧带和硅胶密封罩组成，直接与患者接触经患者口、鼻腔通气。 |
与简易呼吸器、呼吸机配套使用，用作气体进入患者体内的通道。 |
呼吸面罩、一次性使用呼吸面罩 |
Ⅱ |
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11持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩 |
通常由鼻罩、口罩或口鼻罩主体，固定头带、气路接口、排气口、防窒息阀等组成；直接与患者面部接触，经鼻腔和/或口腔通气的界面连接装置。 |
用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。 |
鼻罩、口鼻罩、呼吸用口罩 |
Ⅱ |
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12雾化面罩 |
通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重复使用均可。 |
用于连接雾化设备实施雾化。 |
雾化面罩 |
Ⅱ |
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13麻醉面罩 |
通常由接口、气囊、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重复使用均可。 |
用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
麻醉面罩、一次性使用麻醉面罩 |
Ⅱ |
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14输氧面罩 |
通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。 |
用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
输氧面罩、一次性使用输氧面罩、医用吸氧面罩 |
Ⅱ |
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07 |
医用供气排气相关设备 |
01医用空气压缩机 |
通常由压缩泵、储气装置、压力表、管道、阀门、连接装置等组成。 |
与呼吸机等配套使用，用于制取医用压缩空气，为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。 |
医用空气压缩机 |
Ⅱ |
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02医用气体混合器 |
通常由主机（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块）、出气口、氧气进气口、空气进气口、氧气浓度调节装置等组成。 |
用于对输入的医用氧和空气按照设定浓度进行混合，对空氧混合气体的氧浓度和流量调节和控制。 |
空氧混合器、空氧混合仪、医用空氧混合器 |
Ⅱ |
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03供氧、排氧器 |
通常由供、排氧气囊阀、管路、吸排氧套件（包括吸、排氧波纹管、三通、面罩、头罩及鼻插管）、软管插接管、阀门和供氧动态显示装置组成。 |
用于医疗机构供患者吸氧或排氧使用。充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。 |
全自动供排氧器、双气囊式自动供排氧器、供氧器、医用供氧器、便携式医用供氧器、便携式医用保健供氧器 |
Ⅱ |
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04医用压缩气体供应系统 |
通常由中心供气系统、管道分配系统、监测和报警系统，以及终端等组成。压缩气体通过管道分配系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处。 |
用于医院集中供气。 |
医用中心供氧系统、医院集中供氧系统、医用空气集中供应系统 |
Ⅱ |
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05医用气体汇流排 |
通常由供电装置、气体阀门、流量控制阀、气体偏差控制器等组成，不含气瓶。 |
用于当气体主管线压力不足时，自动使用备用气瓶，保证气体的正常供应。 |
医用气体汇流排、医用气体汇集排 |
Ⅱ |
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06医用气体报警系统 |
通常由显示面板和控制电路组成。是医用供气系统的监控部分。 |
用于医疗机构对医用气体设备状况进行监测。 |
医用气体报警系统 |
Ⅱ |
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