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8.2 呼吸、麻醉和急救器械(第二部分)

8.2 呼吸、麻醉和急救器械(第二部分)

【概要描述】本子目录根据呼吸、麻醉和急救器械产品功能特点,按照由主机到辅助器械的顺序分为“呼吸设备”、“麻醉器械”、“急救设备”等7个一级产品类别。根据预期用途

8.2 呼吸、麻醉和急救器械(第二部分)

【概要描述】本子目录根据呼吸、麻醉和急救器械产品功能特点,按照由主机到辅助器械的顺序分为“呼吸设备”、“麻醉器械”、“急救设备”等7个一级产品类别。根据预期用途

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序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理
类别

06

呼吸、麻醉用管路、面罩

01硬膜外麻醉导管

通常由管路和连接件组成,其设计可通过专用腰锥穿刺针插入硬膜外腔,并向里注射麻醉药起到阻滞神经的作用。无菌提供,一次性使用。

用于硬膜外麻醉。

硬膜外麻醉导管

02呼吸管路

通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管,部分管路可以做轴向伸缩,人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成,一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能,可防止冷凝水的产生。

麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路(黑色)、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

通常为“一”字形结构的波纹管或软管,也可包含咬嘴,一般由塑料或硅橡胶材料制成。无菌提供。

用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴,含有咬嘴的直接连接雾化器与患者,供患者吸入雾化气体或用于连接气源与雾化装置。

一次性使用雾化管、一次性使用雾化吸入管

通常为“一”字形结构的波纹管或软管,也可包含咬嘴,一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。

用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴,含有咬嘴的直接连接雾化器与患者,供患者吸入雾化气体;或用于连接气源与雾化装置。

雾化管、雾化吸入管

03气管内插管/气管套管

常见的插管头部有一个或两个套囊,套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用,也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成,管身内埋有钢丝线圈,以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层,以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接,以维持病人呼吸。无菌提供,一次性使用。

用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管

通常由底板、内套管、外套管和管芯组成。

用于插入患者气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管套管、气管切开套管、一次性使用气管套管

04食道气管插管

插管的头部和中间部位各有一个充气套囊,头部套囊供插入食道,另一个套腔留在口腔舌根部,两个套囊充起起固定作用的同时,封住了口部和食道,使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供,一次性使用。

用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管双腔插管

05喉罩

通常由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成,插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道,同时又能使患者气管保持畅通。一般无菌提供,一次性使用。

用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

喉罩、双管喉罩、加强型喉罩、一次性使用可视喉罩

06口咽/鼻咽通气道

通常由高分子材料制成,是一种带有凸缘末端的管状器械。可以无菌提供。

用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口/鼻咽通气道。

口咽通气道、鼻咽通气道

07支气管堵塞器

通常由导管、导管座、球囊、球囊充盈接头、多路气道转换接头等器件组成。球囊供插入支气管插管充起后可以临时封堵支气管。

用于需要单肺通气的手术中,插入患者的支气管内,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

支气管堵塞器、支气管阻塞器、支气管内阻断器、支气管封堵导管、可控单侧支气管封堵导管、支气管封堵导管、一次性使用堵塞器

08鼻氧管

通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。一次性使用。

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。非无菌提供。

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管、吸氧管、输氧管

I

09呼吸道用吸引导管(吸痰管)

通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后,对气管插管内的气道分泌物(痰)进行吸引,以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供,一次性使用。

用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物,以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

10呼吸面罩

通常由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、松紧带和硅胶密封罩组成,直接与患者接触经患者口、鼻腔通气。

与简易呼吸器、呼吸机配套使用,用作气体进入患者体内的通道。

呼吸面罩、一次性使用呼吸面罩

11持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩

通常由鼻罩、口罩或口鼻罩主体,固定头带、气路接口、排气口、防窒息阀等组成;直接与患者面部接触,经鼻腔和/或口腔通气的界面连接装置。

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。

鼻罩、口鼻罩、呼吸用口罩

12雾化面罩

通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重复使用均可。

用于连接雾化设备实施雾化。

雾化面罩

13麻醉面罩

通常由接口、气囊、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重复使用均可。

用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体。

麻醉面罩、一次性使用麻醉面罩

14输氧面罩

通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。

用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。

输氧面罩、一次性使用输氧面罩、医用吸氧面罩

07

医用供气排气相关设备

01医用空气压缩机

通常由压缩泵、储气装置、压力表、管道、阀门、连接装置等组成。

与呼吸机等配套使用,用于制取医用压缩空气,为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。

医用空气压缩机

02医用气体混合器

通常由主机(气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块)、出气口、氧气进气口、空气进气口、氧气浓度调节装置等组成。

用于对输入的医用氧和空气按照设定浓度进行混合,对空氧混合气体的氧浓度和流量调节和控制。

空氧混合器、空氧混合仪、医用空氧混合器

03供氧、排氧器

通常由供、排氧气囊阀、管路、吸排氧套件(包括吸、排氧波纹管、三通、面罩、头罩及鼻插管)、软管插接管、阀门和供氧动态显示装置组成。

用于医疗机构供患者吸氧或排氧使用。充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。

全自动供排氧器、双气囊式自动供排氧器、供氧器、医用供氧器、便携式医用供氧器、便携式医用保健供氧器

04医用压缩气体供应系统

通常由中心供气系统、管道分配系统、监测和报警系统,以及终端等组成。压缩气体通过管道分配系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处。

用于医院集中供气。

医用中心供氧系统、医院集中供氧系统、医用空气集中供应系统

05医用气体汇流排

通常由供电装置、气体阀门、流量控制阀、气体偏差控制器等组成,不含气瓶。

用于当气体主管线压力不足时,自动使用备用气瓶,保证气体的正常供应。

医用气体汇流排、医用气体汇集排

06医用气体报警系统

通常由显示面板和控制电路组成。是医用供气系统的监控部分。

用于医疗机构对医用气体设备状况进行监测。

医用气体报警系统

 

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