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走进采瑞
17.1 口腔科器械(第一部分)
发布时间：
2019-05-30 10:01
来源：
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序号 |
一级产 |
二级产 |
产品描述 |
预期用途 |
品名举例 |
管理 |
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01 |
口腔诊察 |
01 牙周袋探测设备 |
通常由探针、手柄、脚踏开关和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。 |
用于探测牙周袋深度。 |
牙周袋深度探测仪 |
Ⅱ |
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02 牙髓活力测试设备 |
通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。 |
用于评估牙髓活力情况。 |
牙髓活力测试仪 |
Ⅱ |
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03 牙本质测量设备 |
通常由电极、探头和电源组成。 |
用于测试牙髓上方牙本质厚度。 |
牙本质厚度测量仪 |
Ⅱ |
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04 龋齿探测设备 |
通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。 |
用于龋齿早期病变的辅助诊断。 |
龋齿探测仪 |
Ⅱ |
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05口腔成像设备 |
通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 |
获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。 |
口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪 |
Ⅱ |
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通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 |
用于对口腔局部观察。 |
口腔数字观察仪 |
Ⅰ |
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06 口腔照明设备 |
通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。 |
用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。 |
口腔检查灯 |
Ⅱ |
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通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 |
口腔灯、LED口腔灯 |
Ⅰ |
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02 |
口腔诊察器具 |
01 手动测量用器械 |
在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 |
用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 |
牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺 |
Ⅰ |
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02 口腔用镜 |
通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供，一次性使用。 |
用于口腔检查。 |
一次性使用无菌口镜 |
Ⅱ |
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通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 |
口镜、一次性使用口镜 |
Ⅰ |
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03 口腔成像辅助器具 |
通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 |
配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 |
牙科光学喷粉器 |
Ⅱ |
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03 |
口腔治疗设备 |
01 牙科治疗机 |
通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。 |
用于口腔科诊断、治疗、手术。 |
牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机 |
Ⅱ |
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02牙科用椅 |
通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。 |
用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。 |
电动牙科椅、液压牙科椅 |
Ⅱ |
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通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。无源产品。 |
机械牙科椅、牙科医师椅 |
Ⅰ |
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03口腔洁治清洗设备及附件 |
通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。 |
用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器 |
Ⅱ |
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通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。 |
配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖 |
Ⅰ |
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04牙科手机及附件 |
采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。 |
用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械，驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。 |
牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机 |
Ⅱ |
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根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力，电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。 |
用于驱动牙科手机。 |
牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达 |
Ⅱ |
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05口腔正负压设备 |
负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。 |
用于为牙科治疗设备提供正压或负压源，以实现驱动器械或吸引的功能。 |
牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机 |
Ⅰ |
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06固化设备 |
通常由光源手柄和电源组成。通过发出特定波长光线，利用光聚合原理，使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。 |
用于使光固化材料固化。 |
LED光固化机、卤素灯光固化机 |
Ⅱ |
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07牙科种植用设备 |
通常由主机、马达和脚踏开关组成。 |
用于牙科种植手术。 |
牙科种植机 |
Ⅱ |
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通常由主机和冲击头组成，其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时，与电动马达连接，在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。 |
用于种植牙基台的就位和放置。 |
牙科基台安放器 |
Ⅱ |
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通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，由指示灯提示，确定种植体的位置。 |
用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。 |
种植体定位器 |
Ⅱ |
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通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。 |
用于检测种植体和基台稳固度。 |
种植体稳固度检测仪 |
Ⅱ |
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08牙齿漂白设备 |
通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光，照射涂于牙齿表面的漂白剂，使漂白剂发生光催化氧化还原反应。 |
用于催化漂白剂化学反应，使牙齿漂白。 |
牙齿冷光漂白仪 |
Ⅱ |
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09根管治疗设备 |
通常由控制部分、马达、手机等组成。根管充填设备通常以加热软化牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。 |
用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。 |
根管预备机、牙胶充填仪 |
Ⅱ |
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通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。 |
用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。 |
牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪 |
Ⅱ |
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通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。 |
用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。 |
牙胶尖加热器、牙胶尖切断器 |
Ⅰ |
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10口腔麻醉推注设备 |
通常由助推管和主机组成。通过设定程序控制注射的速度和流量，实现自动注射。 |
用于口腔麻醉剂的注射。 |
口腔麻醉助推仪 |
Ⅱ |
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11银汞合金调合器 |
通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。 |
用于调合银、汞合金粉，以得到牙科用银汞合金。 |
银汞合金调合器、银汞胶囊调合器 |
Ⅰ |
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12口腔用骨粉制备设备 |
通常由研磨头和研磨腔组成。无源产品。 |
用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。 |
牙科骨磨 |
Ⅱ |
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通常由研磨机和一次性无菌研磨容器组成。通常为电动。 |
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牙齿研磨机 |
Ⅱ |
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