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17.1 口腔科器械(第一部分)

17.1 口腔科器械(第一部分)

【概要描述】本子目录包括口腔科用设备、器具、口腔科材料等医疗器械。不包括口腔科治疗用激光、内窥镜、显微镜、射线类医疗器械。

17.1 口腔科器械(第一部分)

【概要描述】本子目录包括口腔科用设备、器具、口腔科材料等医疗器械。不包括口腔科治疗用激光、内窥镜、显微镜、射线类医疗器械。

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序号

一级产
品类别

二级产
品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理
类别

01

口腔诊察
设备

01 牙周袋探测设备

通常由探针、手柄、脚踏开关和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊,测量牙周袋深度。

用于探测牙周袋深度。

牙周袋深度探测仪

02 牙髓活力测试设备

通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织,测定激发的患者反应电流,从而评估牙髓活力。

用于评估牙髓活力情况。

牙髓活力测试仪

03 牙本质测量设备

通常由电极、探头和电源组成。

用于测试牙髓上方牙本质厚度。

牙本质厚度测量仪

04 龋齿探测设备

通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测;后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。

用于龋齿早期病变的辅助诊断。

龋齿探测仪

05口腔成像设备

通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。

获取患者口内三维数字影像,用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。

口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪

通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能,观察口腔内各部位状态的设备。

用于对口腔局部观察。

口腔数字观察仪

06 口腔照明设备

通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜;检测观察装置通常包括观察镜。

用于口腔照明及检测观察,并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。

口腔检查灯

通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。

用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。

口腔灯、LED口腔灯

02

口腔诊察器具

01 手动测量用器械

在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。

用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。

牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺

02 口腔用镜

通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供,一次性使用。

用于口腔检查。

一次性使用无菌口镜

通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。

口镜、一次性使用口镜

03 口腔成像辅助器具

通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。

配合光学扫描仪使用,用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。

牙科光学喷粉器

03

口腔治疗设备

01 牙科治疗机

通常由牙科治疗装置和附件组成,可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。

用于口腔科诊断、治疗、手术。

牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机

02牙科用椅

通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。

用于牙科临床诊疗时承载患者(牙科椅)、医护人员(医师椅)。

电动牙科椅、液压牙科椅

通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成,可能带有升降定位功能,通常与牙科椅联合使用。无源产品。

机械牙科椅、牙科医师椅

03口腔洁治清洗设备及附件

通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源,通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。

用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器

通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接,可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。

配合洁牙机使用,用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖

04牙科手机及附件

采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。

用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械,驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。

牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机

根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力,电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。

用于驱动牙科手机。

牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达

05口腔正负压设备

负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。

用于为牙科治疗设备提供正压或负压源,以实现驱动器械或吸引的功能。

牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机

06固化设备

通常由光源手柄和电源组成。通过发出特定波长光线,利用光聚合原理,使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。

用于使光固化材料固化。

LED光固化机、卤素灯光固化机

07牙科种植用设备

通常由主机、马达和脚踏开关组成。

用于牙科种植手术。

牙科种植机

通常由主机和冲击头组成,其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时,与电动马达连接,在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。

用于种植牙基台的就位和放置。

牙科基台安放器

通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体,由指示灯提示,确定种植体的位置。

用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。

种植体定位器

通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振,通过分析其振动信号判断种植体稳定性。

用于检测种植体和基台稳固度。

种植体稳固度检测仪

08牙齿漂白设备

通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光,照射涂于牙齿表面的漂白剂,使漂白剂发生光催化氧化还原反应。

用于催化漂白剂化学反应,使牙齿漂白。

牙齿冷光漂白仪

09根管治疗设备

通常由控制部分、马达、手机等组成。根管充填设备通常以加热软化牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。

用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。

根管预备机、牙胶充填仪

通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。

用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。

牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪

通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。

用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。

牙胶尖加热器、牙胶尖切断器

10口腔麻醉推注设备

通常由助推管和主机组成。通过设定程序控制注射的速度和流量,实现自动注射。

用于口腔麻醉剂的注射。

口腔麻醉助推仪

11银汞合金调合器

通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。

用于调合银、汞合金粉,以得到牙科用银汞合金。

银汞合金调合器、银汞胶囊调合器

12口腔用骨粉制备设备

通常由研磨头和研磨腔组成。无源产品。

用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。

牙科骨磨

通常由研磨机和一次性无菌研磨容器组成。通常为电动。

 

牙齿研磨机

 

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