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21 医用软件

21 医用软件

【概要描述】本子目录仅列出了独立软件,不包含软件组件。医用软件按照预期用途分为辅助诊断类和治疗类,按照处理对象,可以分为“影像”、“数据”、“影像和数据”三种情况。本子目录分为6个一级产品类别,13个二级产品类别,列举51个品名举例。

21 医用软件

【概要描述】本子目录仅列出了独立软件,不包含软件组件。医用软件按照预期用途分为辅助诊断类和治疗类,按照处理对象,可以分为“影像”、“数据”、“影像和数据”三种情况。本子目录分为6个一级产品类别,13个二级产品类别,列举51个品名举例。

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序号

一级产
品类别

二级产
品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理
类别

01

治疗计划软件

01放射治疗计划系统软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通常情况下(非必须),利用一个或多个特定算法,对人体器官吸收剂量分布进行估算。

用于制定患者的放射治疗计划。

放射治疗计划系统软件、伽玛射线立体定向放射治疗计划系统软件、放射性粒籽源植入治疗计划系统软件

02放射治疗辅助软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;记录整个治疗阶段的数据。

用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前,比较放射治疗机当前参数和预置参数,并记录实际治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。放射治疗前利用获得的影像信息,以及分析处理结果,确定目标靶点坐标或者位置。

用于辅助完成放射治疗。

放射治疗轮廓勾画软件、放射治疗模拟定位软件

03手术计划软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定手术计划或方案。

用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

02

影像处理软件

01医学影像存储与传输系统软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中,供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理,供临床诊疗使用。

影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

02医学影像处理软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用影像处理方法,对医学影像进行三维重建、配准等处理。

用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。

超声影像管理软件、内窥镜图文工作站软件、数字化超声工作站软件、磁共振影像处理软件、核医学工作站软件、CT影像处理软件、X射线血管造影影像处理软件、数字化X射线影像处理软件

03

数据处理软件

01监护软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据,集中实时显示和报警。

用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

02生理信号处理软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。对采集到的脑电、心电、肌电等生理信号进行分析处理和/或传输。

用于对脑电、心电、肌电等生理信号进行分析处理和/或传输。

动态心电分析软件、心电工作站软件、心电数据管理软件

04

决策支持软件

01药物计算软件

通通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。基于药代和/或药物模型、患者生理参数与体征计算药物注射方案,为临床注射药物提供建议。

用于为临床注射药物提供建议。

胰岛素注射计算软件

02计算机辅助诊断/分析软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用影像处理和/或数据处理技术,由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。

由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。

乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。对影像或者数据进行分析,给出临床参考值。

对影像或者数据进行分析,给出临床参考值。

骨密度计算机辅助检测软件

03中医诊疗软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用中医证治的相关理论,使用数据统计等方法,实现各种征候的分析诊断和/或提供治疗建议。

用于实现各种征候的分析诊断和/或提供治疗建议。

岐黄脏象辅助诊疗软件、中医诊疗软件

05

体外诊断类软件

01医学显微影像分析软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。具有对从各种显微设备获取的影像进行获取、传输、合成、观察、分析、处理和报告等功能。

用于对从各种显微设备获取的影像进行辅助诊断、分析、存档等。

医学病理影像采集软件、医学显微影像分析软件、染色体分析软件、尿沉渣分析软件

02筛查、分析软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通过对临床、生化、免疫等测量数据的分析、计算,从而对疾病进行诊断、评估等。

用于对疾病进行筛查、评估等。

产前筛查分析软件、唐氏综合征产前筛查分析软件、神经管畸形产前筛查分析软件、21三体综合征风险计算软件、18三体综合征风险计算软件、神经管缺陷风险计算软件、血糖数据分析软件

06

其他

01康复训练软件

通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。由分级检查、训练和辅助治疗模块组成,也可由单个模块组成的软件系统。

用于辅助治疗和康复训练。

弱视儿童视觉功能训练软件、视功能检查训练软件

 

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