MEDICAL EQUIPMENT
医疗器械
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
- 分类：医疗器械相关法规
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2019-07-30 10:01
- 访问量：
【概要描述】为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
【概要描述】为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》
- 分类：医疗器械相关法规
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2019-07-30 10:01
- 访问量：
为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》，现予以发布。
本附录是独立软件医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。独立软件类医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
特此通告。
附件：医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
国家药监局
2019年7月5日
扫二维码用手机看
采瑞医药 采瑞健康
采瑞成立20年、专注于保健食品研究开发、申报注册相关项目！
北京采瑞医药科技有限公司 版权所有 京ICP备11007473号 网站建设 中企动力 太原