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关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》意见的通知

关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】各有关单位:为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),

关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】各有关单位:为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),

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各有关单位:
  为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录(以下简称豁免目录)的制修订工作,形成了《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》(见附件1)。
  即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写意见反馈表(见附件2),并于2019年8月30日前发送至邮箱:
[email protected]。发送邮件时,请在邮件主题处注明“2019年豁免目录意见反馈”。

 

    附件:1.免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)(下载
      
2.豁免目录修订意见反馈表(下载

 

国家药品监督管理局
                                        医疗器械技术审评中心
                                          2019年8月1日

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