MEDICAL EQUIPMENT
医疗器械
陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
- 分类：医疗器械相关法规
- 作者：北京采瑞
- 来源：北京采瑞
- 发布时间：2020-05-29 12:36
- 访问量：
【概要描述】各相关单位： 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查......
陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
【概要描述】各相关单位： 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查......
- 分类：医疗器械相关法规
- 作者：北京采瑞
- 来源：北京采瑞
- 发布时间：2020-05-29 12:36
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各相关单位：
为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查，根据《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现予发布。
附件：
陕西省药品监督管理局
2020年5月19日
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