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陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)

陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)

  • 分类:医疗器械相关法规
  • 作者:北京采瑞
  • 来源:北京采瑞
  • 发布时间:2020-05-29 12:36
  • 访问量:

【概要描述】各相关单位: 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查......

陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)

【概要描述】各相关单位: 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查......

  • 分类:医疗器械相关法规
  • 作者:北京采瑞
  • 来源:北京采瑞
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各相关单位:

 

为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查,根据《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》,现予发布。

 

附件:

陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)

 

 

 

陕西省药品监督管理局

2020年5月19日

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