


MEDICAL EQUIPMENT
医疗器械

陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)
- 分类:医疗器械相关法规
- 作者:北京采瑞
- 来源:北京采瑞
- 发布时间:2020-05-29 12:36
- 访问量:
【概要描述】各相关单位: 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查......
陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)
【概要描述】各相关单位: 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查......
- 分类:医疗器械相关法规
- 作者:北京采瑞
- 来源:北京采瑞
- 发布时间:2020-05-29 12:36
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各相关单位:
为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查,根据《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》,现予发布。
附件:
陕西省药品监督管理局
2020年5月19日
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