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审评专家齐聚南京,深入解析新法规下保健食品特医食品走向
发布时间:
2016-07-25 11:42
来源:
7月的南京,骄阳似火,热情洋溢。2016年7月22日-24日,“保健食品和特医食品注册(备案)申报实务操作指导培训班”在南京成功举办,此次会议由国家食品行业生产力促进中心主办,北京采瑞医药科技有限公司协办。本次会议邀请了众多资深审评专家,就新规文件展开全面深入解读,指导企业充分了解我国保健食品注册制度的变化,以及法规变化对企业发展可能带来的系列影响。
国家食药总局保健食品审评专家、北京联合大学保健食品功能检测中心主任金宗濂教授就新规下企业发展将会遇到的新机遇,遭遇的新瓶颈以及注册制度的变化对产业发展的影响等作了深入解析。金教授指出创新是企业攻坚克难,突破瓶颈推动保健食品产业发展的重要理念。
国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院潘建平教授,详细的讲解了《保健食品注册与备案管理办法》实施后,保健食品申报流程及注意事项,重点解析了新旧管理办法申请审批的差异。
国家食药总局保健食品审评委员、中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员林升清教授,在会议中以“保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求”为主题,对国家食药总局最新出台的“保健食品注册技术审评细则(征求意见稿)”进行了技术解析,林老师指出,新法规重点强调研发报告的重要性,每个审评环节都要审核研发报告,企业要提高自自主研发的能力。
国家食药总局保健食品评审专家、东南大学孙桂菊教授对保健食品功能试验技术与常见问题向与会者进行了深入剖析。孙教授讲解了保健食品功能性检验及评价的基本要求以及各功能试验的审评要点。
国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院 张宏桂教授对保健食品工艺和质量审评中的常见问题给予了详细解释,并提出在有限保健食品原料范围内如何设计而使配方具有创新性。
国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学蔡云清教授以“保健食品研发思路与实践探讨”为主题,全面分析了国内外保健食品的现状、未来保健食品的发展趋势以及保健食品研发需关注的问题。
杭州纽曲星营养研究所所长、浙江省海洋生物医用制品重点工程技术研究中心中试基地裘耀东主任向与会者讲述了特殊医学用途配方食品研发与应用,对特医食品的组成成分与选择依据进行了详细解释。
北京采瑞医药科技有限公司技术市场部经理刘月环先向与会企业介绍了采瑞公司在产品注册申报方面的的科学创新管理之处,然后就新法规下保健食品申报的注意事项进行了重点解析,并在会场就企业有关保健食品与特医方面的重点问题进行了现场解答。
最后,国家食品行业生产力促进中心何志斌主任对大会做了总结发言,并对专家及与会企业表示感谢。此次研讨会内容实践性强,且具有前瞻性,企业反馈非常好,对企业研发申报工作具有非常强的指导意义。
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