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保健食品清理换证已经来了, 你准备好了吗

保健食品清理换证已经来了, 你准备好了吗

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2018-03-28 11:39
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【概要描述】

保健食品清理换证已经来了, 你准备好了吗

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大家都知道保健食品批准证书每5年要进行一次延续注册,然而在保健食品界存在着一些特殊的批文,它们没有有效期,它们不用延续注册。这些批文大多是卫生部时期批准的产品,对于历史遗留问题,其实早在2012年9月国家食品药品管理总局就曾出台过保健食品清理换证的征求意见。

然而直到今天却未实施。这种批文一直这样超脱了法规之外的存在。在保健食品界一直流传着这样一个说法,就是“很快就要清理换证了”,这么一说就说了五年,法规直到今天法规也未出台。一直关注保健食品法规的朋友不知有没有发现,随着2017年2月27日《保健食品注册与备案管理办法》等一些列新法规的出台,一直像狼来了的故事里喊口号的清理换证,这回真的要来了。

   其中《保健食品注册与备案管理办法》第三十九条 规定准予变更注册或者延续注册的,颁发新的保健食品注册证书,同时注销原保健食品注册证书。”目前保健食品证书所载明的内容,包括产品的信息(产品名称,企业名称、地址、有效期等),以及附件说明书和技术要求,“颁发新的保健食品批准证书”这也就意味着卫生部时期批准的没有有效期的产品,一旦进行变更就将按照新的证书形式进行审评。对于那些没有有效期的批准证书就将进入每五年一延续的循环。在11月7-9号国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的第二期保健食品注册与备案管理办法培训班上,多位来自中保办审评系统的老师也在培训中提到了这条法规,并且提醒在座的企业培训人员,对于这些没有有效期的批件的变更,还需谨慎,或者提早按照新法规补做相关实验。保健食品的变更涉及很多方面,产品的名称、公司的名称,企业的地址,新法规下的变更已经不同于以往的变更,只审评变更的内容,变更后在药监局网站上发布相关公告就可以,新法规会出具新的保健食品批准证书,这也就意味着清理换证真的来了。对于那些拥有无有效期的保健食品批准证书的企业,你们真的准备好了吗?

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