国产保健食品技术转让注册申请资料

发布时间：

2018-05-31 14:19

来源：

国产保健食品转让技术注册申请材料目录

1.国产保健食品转让技术注册申请表及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书

2.受让方主体登记证明文件复印件

3.保健食品注册证书及其附件的复印件

4.经公证的转让合同

5.转让方出具的注销原注册证书申请

6.产品配方材料

7.产品生产工艺材料

8.三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验自检报告

9.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、标准

10.产品标签、说明书样稿

11.受让方申请改变产品名称的，应提供产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料。以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字，作为产品通用名的，还应提供命名说明

12.产品技术要求文本

13.样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明

14.三个最小销售包装样品

15.其他与产品注册审评相关的材料

15.1样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件

15.2样品为委托加工的，应提供委托加工协议原件

15.3载明来源、作者、年代、卷、期、页码等的科学文献全文复印件材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料;以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字，作为产品通用名的，还应提供命名说明。使用注册商标的，应提供商标注册证明文件

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