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北京采瑞公司介绍

北京采瑞公司介绍

  • 分类:采瑞动态
  • 作者:北京采瑞
  • 来源:北京采瑞
  • 发布时间:2020-03-09 16:28
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【概要描述】北京采瑞医药科技有限公司(集团),成立于1999年,是专业从事药品、保健食品、医疗器械、特医食品、新食品原料、食品等医药健康产品的研发和注册申报的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。

北京采瑞公司介绍

【概要描述】北京采瑞医药科技有限公司(集团),成立于1999年,是专业从事药品、保健食品、医疗器械、特医食品、新食品原料、食品等医药健康产品的研发和注册申报的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。

  • 分类:采瑞动态
  • 作者:北京采瑞
  • 来源:北京采瑞
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    北京采瑞医药科技有限公司(集团),成立于1999年,是专业从事药品、保健食品、医疗器械、特医食品、新食品原料、食品等医药健康产品的研发和注册申报的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。北京采瑞与国家各级食品药监、卫生等政府机构和专家有着广泛和深入联系,与上千家国内外食品医药企业有着密切的业务合作关系,作为科技主导型公司,北京采瑞自成立至今已经开发多个新药、近千个保健食品,目前正在研发申报的保健食品也有数百个。

一、 企业简介

1、 中文名称:北京采瑞医药科技有限公司

英文名称:Beijing Cairui Medical Technology Co., Ltd.

地址:北京市朝阳区惠新西街18号B幢2层201

成立日期:1999年10月20日

职工人数:>100人,包括技术部、技术市场部、制剂工艺部、分析检测部、新药研发部、生产部、营销中心、财务部、行政人力部等。
2、 企业的主营业务范围

北京采瑞作为科技主导型公司,主要从事药品、特殊食品、医疗器械、化妆品等的研究开发和注册申报,成立至今承担了多个国家级新药创新项目,研究开发各类健康产品近千个,获得二十余项医药项目国家发明专利。由于公司业绩突出,于2016年获得北京市朝阳区科学技术委员会技术市场促进专项资金奖励,于2019年获得中国科技创新大健康产业领军企业。采瑞公司通过无数次的实践与总结,在产品研发各个环节上积累了丰富的经验;同时也拥有了强大的专业技术力量和产品创新能力,长期与国内外知名专家、国内知名各科研机构和各大专业院校进行学术交流,建立了具有自身特点的一套技术创新和服务体系。长期致力于传统与现代相结合、国内与国外相借鉴、技术与市场定位相吻合的医药健康产品的研发与推广,为企业研发出大量科技含量高、市场需求量大、生命周期长并益于人类健康的新产品。

3、企业基本架构

    北京采瑞医药科技有限公司(集团),成立于1999年,是专业从事药品、保健食品、特医食品、化妆品、医疗器械等医药健康产品的研制开发和注册申报的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。北京采瑞现已逐步发展成为包括采瑞医药科技、采瑞医药研究院、北京中促保健等多家公司组成的综合服务体系,承担着多项国家级课题项目,可承接药品、特殊食品、医疗器械、化妆品等研发检测工作,研发开发成功多个新药、近千个保健食品,其中中促保健公司以中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会为依托服务食药企业近千家,成为连接企业与政府的重要纽带。

北京采瑞集团始终秉承“诚信高效、热情严谨、务实创新”的司训,致力于为客户提供优质满意的服务,成为医药健康行业的典范。

集团各公司主要业务如下:

u采瑞医药科技:药品研发注册申报;特殊食品、医疗器械研发注册申报;大健康项目服务转化;产品转让代理服务;自主产品(保健食品/功能食品)的营销和服务。

u采瑞医药研究院:开展创新药、仿制药、经典名方、保健食品、化妆品、特殊医学用途配方食品、功能食品等产品的研发和技术服务。

◆ 北京中促保健:负责承办中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会各项服务工作,包括组织成员单位开展行业内的各种展览、论坛、技术培训、企业项目论证咨询,国际交流等工作。

二、研发团队建设和优势、背景和素质
1、 企业研发核心科学家领衔人物

(1)王林元 

国家科技部重点研发计划(973/863)首席科学家、国家食品药品监督管理局项目专家、北京中医药大学教授。三十多年以来,长期从事中医药理论研究、中药、健康产品等相关教学和研究以及中药产业化开发工作。曾任北京中医学院中药系副书记、副主任,国家中药关键技术工程中心常务副主任。主持完成国家火炬项目研究申报等多个中药新药项目研究,获得国家发明专利十多项,开发各类中药产品300多项。主持科技部中药现代化重点专项项目和国家市场总局国家研究项目等多个项目。多家大型医药健康产业集团顾问。

(2)张建军

现为北京中医药大学博士生导师、中华中医药学会中药基础理论分会秘书长、国家中医药管理局重点学科临床中药学学科秘书、中华中医药学会制剂分会委员、国家科技评审专家、国家教育部学位中心评审专家、《中华中医药杂志》审稿专家、德国SCI收录杂志Phytomedicine(植物药)审稿专家,曾主持国家自然科学基金项目3项,保健食品相关课题4项,发表SCI论文、核心期刊以及中医药研究文章200余篇。

2、企业管理团队

管理团队人员均为医药专业的高学历人才,精通食品药品器械行业法规政策,熟知医药健康产品研发申报流程、法规动态及项目管理体系,具有丰富的团队管理及项目管理经验,负责公司医药大健康产品项目的主持实施及管理、技术团队建设和管理、项目制度的建立建设及监督实施,统筹资源、组织协调各部门通力协作,与国内数百家食药企业都具有良好合作关系,帮助企业规范生产经营合规性,而且与政府部门、行业专家都有着广泛联系,可同时接受数百个项目研究任务,并带领团队高效、高质量完成任务。

3、企业技术研发执行团队:

◆中医配方和临床组

二十年来公司累计开发各类新药数十个,开发和申报保健食品数百个,非常注重研发团队的建设。建立高素质、专业化、一流的研发队伍,将医和药完美的相结合。对于中医保健产品严格要求具有符合中医理论的配方,并追求好的临床疗效,使产品即符合中医药理论的指导,亦含有现代科学的技术。

◆生产工艺研发组

生产工艺研发组成员来自于中国中医科学院中药研究所、北京中医药大学等中药学相关专业的本硕士,研究组成员拥有近二十年的制剂工艺研究经验,具有丰富的专业技术水平。实验室拥有现代化的多功能提取罐、真空浓缩器,旋转蒸发器、减压干燥机,喷雾干燥机、冷冻干燥机、离心机、板框过滤器、压片机、包装机、制丸机等先进制剂设备,能够进行深入的提取和分离纯化,研究其功效物质基础,建立适用于产业化的稳定可控制剂工艺路线。

◆质量标准研究组

质量标准研究组由专业的分析检测人员组成,实验室设有仪器分析室、理化分析室、微生物室、天平室、高温室、样品室和综合办公室等。拥有现代化的科学仪器和分析测试技术,开展药品、特殊食品等有效成分的分析和检测,建立合理的检测方法,对建立的检测方法进行方法学验证,负责起草产品的质量标准及技术要求的草案,制定产品合适的质量评价体系。并且数据、记录、文件等实符合药品研发要求,根据国家要求整理研发记录和材料,接受研发现场核查。

◆药理药效研究组

药理药效研究组成员从事药理药效及安全性相关实验研究、医药健康产品的研发工作,全面负责各项目药理药效研发过程的管理及毒理、毒代等安全性评价的实验设计、数据解析、结果评估、报告撰写与审核等工作,把控项目研究各个环节,协调项目进程,负责安全性评价工作方面的沟通协调与项目管理,医药健康产品的毒理安全性进行综合评估。

三、 研发历史和业绩

北京采瑞拥有国内专业的保健食品、药品、特医食品、食品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的保健食品、药品、特医食品开发和注册申报经验,熟知开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展保健食品、药品、特医食品等全过程设计和开发,包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。至今自主研发多款具有中医特色的保健食品及食品,如采瑞牌青志片(国食健字G20150409)、采瑞牌青洋胶囊(国食健字G20070400)、采瑞牌硒片(国食健字G20150495)、采瑞牌玛咖咀嚼片(国食健字G20160088 )、采瑞牌柠檬酸锌咀嚼片(国食健字G20160176)等,并先后为数百家企业国内外企业申报保健食品,并与10余家企业研究开发了治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒咳嗽的新药以及多项中药新药,研究的剂型涵盖有注射剂、口服液、冲剂、片剂、颗粒剂等。

四、采瑞研发优势定位、能力

1、采瑞文化

(1)采瑞使命:采集人类健康精华、弘扬医药优秀文化、瑞兆造福天下民众,为提高人的生命质量,让人活的更好、更长、更快乐而努力奋斗!

(2)采瑞座右铭:采集精华、瑞兆天下

(3)采瑞发展愿景:将采瑞建设发展成能够参与国内国际竞争的一流企业,成为医药健康行业的典范。

(4)采瑞经营宗旨:客户的价值就是我们的价值,一切以客户满意为出发点!

(5)采瑞司训:诚信高效、热情严谨、务实创新!

2、采瑞出身和资源 

北京采瑞医药是以王林元教授和张建军教授为首的专家团队成立的,所以做事以专业技术见长,精益求精。公司自成立至今20年,历经行业政策变迁,起起伏伏,但是采瑞领路人始终坚持最初的理想和使命:采集人类健康精华、弘扬医药优秀文化、瑞兆造福天下民众,为提高人的生命质量,让人活的更好、更长、更快乐而努力奋斗!目前采瑞公司专业技术人员过百人,拥有国内最专业的研究开发团队,教授、副教授、博士、硕士等高端人才占比90%以上,并且具有自主研发的实验条件。

3、采瑞行业品牌 

    采瑞医药是药品健康产品服务行业成立最早的公司,而且经历2016年新法规的变动以及行业重创后,同类型企业大多萎靡不振,裁员降薪,但是采瑞公司凭借良好的行业口碑以及专注的做事态度依然发展强劲,已然成为行业的龙头企业。2018年在行业发展最困难的时候,采瑞公司领衔并联合业内20多家同行企业向政府发声、建言献策,确定了采瑞公司在行业内不可动摇的领头地位。

4、硬件条件

采瑞公司有自己的研发机构—采瑞医药研究院,目前研究院拥有超过1000m2的自主实验室以及超过2000m2的实验室公共服务平台,设有气质联用色谱、液质联用色谱,高效液相色谱、气相色谱、原子吸收仪、氨基酸分析仪、凯氏定氮仪、紫外分光光度计等分析检测设备;中药提取分离及浓缩干燥设备;药物合成设备;压片机、包衣锅、液体灌装机、制丸机等制剂设备。大型设备200多台,主要设备与量具器皿均经过国家法定机构计量;相关计算机系统开通审计追踪功能,符合保健食品、药品研发要求;数据、记录、文件实时跟踪,保证数据真实性、可靠性。

采瑞公司与北京博瑞世安科技有限公司建立友好战略合作关系,拥有净化面积约800㎡的SPF级动物房和2000㎡的实验室,配备国内先进的仪器设备。已取得国家CMA资质认定并通过了国家特殊食品检验机构备案许可,开展各项功能和药理毒理实验,具备开展药理毒理研究的条件,目前正在进行药品GLP认证的试运营。

采瑞公司与北京、天津、山东等各大保健食品生产企业进行全面合作,具有中药提取能力,可生产口服液、膏剂、酒剂、保健饮料、片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、软胶囊等剂型,具有药品与保健食品的生产资质,符合GMP生产条件。

五、采瑞服务体系

采瑞经营宗旨: 客户的价值就是我们的价值,一切以客户满意为出发点!

采瑞沟通服务三要求: 微笑服务、温暖服务、满意服务。(分别强调了开始、过程和结果三个方面)。

通过采瑞的经营宗旨以及服务要求可以看出“客户永远是第一位”,从客户的实际需求出发,为客户提供真正有价值的服务是采瑞服务的最终目标。

◆ 我们有高效专业的咨询接待团队,提供切实有效可行性方案。

◆ 我们有技术过硬项目研发团队,保时保质完成项目任务,给企业提供满意答卷。

◆ 我们有缜密的客户沟通反馈机制,及时了解客户动态,调整工作方案,满足客户需求。

◆ 我们有权威专家团队、产品论证会制度,可及时解决项目事前、事中、事后存在的各种问题。

六、发展目标和前景展望

采瑞的发展目标是依托公司的研发实力和技术优势,为企业提供药品、特殊食品(保健食品、特医食品)、化妆品、医疗器械等医药健康行业全方位的技术服务,将采瑞建设发展成能够参与国内国际竞争的一流企业,成为医药健康行业的典范。

 

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邮编:100029

电话:010-64286750

邮箱:[email protected]

热线:400-080-1911  400-080-1918

医疗器械专线:010-64286099

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010-64286099 (医疗器械专线) 

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