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药品申报流程
进口药品补充申请申报流程
发布时间 : 2019-04-24 10:01:00
申请人提交药品补充申请表及申报资料,国家食药总局形式审查,改变药品制剂所用原料药的产地、变更药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改药品...
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申请人提交药品补充申请表及申报资料,国家食药总局形式审查,改变药品制剂所用原料药的产地、变更药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改药品...
国产药品补充申请申报流程
发布时间 : 2019-04-24 10:01:00
申请人提交药品补充申请表及申报资料,按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请...
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申请人提交药品补充申请表及申报资料,按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请...
药品再注册申报流程
发布时间 : 2019-04-24 10:01:00
有效期届满6个月前提交药品再注册申请表及申请资料,省级药品监督管理局部门初审,省级药品监督管理局部门技术审评(6个月内)...
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有效期届满6个月前提交药品再注册申请表及申请资料,省级药品监督管理局部门初审,省级药品监督管理局部门技术审评(6个月内)...
进口新药申报流程
发布时间 : 2019-04-24 10:01:00
申请者提交新药申请表及申报资料,国家食药总局初审、原始资料审核及现场考核,药品审评中心技术审评...
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申请者提交新药申请表及申报资料,国家食药总局初审、原始资料审核及现场考核,药品审评中心技术审评...
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