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药品研究开发
临床研究优势
发布时间 : 2019-04-25 10:01:00
公司拥有专业化的监察人员,高效执行质量管理和控制系统,确保项目过程符合国家GCP的要求,从临床试验方案设计、临床试验文档准备、临床试验启动、试验过程的监察和管理、医学事务和警戒、临床试验的总结报告等各环节有序开展,获得高质量的临床研究数据,接受国家药品临床数据审查,为获得生产批件许可提供保障。
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公司拥有专业化的监察人员,高效执行质量管理和控制系统,确保项目过程符合国家GCP的要求,从临床试验方案设计、临床试验文档准备、临床试验启动、试验过程的监察和管理、医学事务和警戒、临床试验的总结报告等各环节有序开展,获得高质量的临床研究数据,接受国家药品临床数据审查,为获得生产批件许可提供保障。
药理毒理研究优势
发布时间 : 2019-04-25 10:01:00
(1)结合产品不同适应症和定位,依据相关指导原则,顶层设计主要药效学和次要药效学的评价方案,符合国家审评的要求,使产品开发少走弯路,节约时间和费用成本。(2)公司与北京博瑞世安科技有限公司建立友好战略合作关系,拥有净化面积约800㎡的SPF级动物房和2000㎡的实验室,配备国内先进的仪器设备。已取得国家CMA资质认定并通过了国家特殊食品检验机构备案许可,开展各项功能和药理毒理实验,具备开展药理毒理
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(1)结合产品不同适应症和定位,依据相关指导原则,顶层设计主要药效学和次要药效学的评价方案,符合国家审评的要求,使产品开发少走弯路,节约时间和费用成本。(2)公司与北京博瑞世安科技有限公司建立友好战略合作关系,拥有净化面积约800㎡的SPF级动物房和2000㎡的实验室,配备国内先进的仪器设备。已取得国家CMA资质认定并通过了国家特殊食品检验机构备案许可,开展各项功能和药理毒理实验,具备开展药理毒理
药学研究优势
发布时间 : 2019-04-25 10:01:00
药学的研究优势主要体现在团队、研发条件和成本。(1)拥有一批经验丰富的药品研发、生产、申报注册的专业人才,从事药品研究8年以上经验的专业人员占总人数30%以上,本科以上学历占总人数80%以上。(2)具有1000多平米的研发实验室,大型仪器设备200多台,所有设备与量具器皿均经过国家法定机构计量;相关计算机系统开通审计追踪功能,符合药品研发要求;数据、记录、文件实时跟踪,保证数据真实性、可靠性。(3
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药学的研究优势主要体现在团队、研发条件和成本。(1)拥有一批经验丰富的药品研发、生产、申报注册的专业人才,从事药品研究8年以上经验的专业人员占总人数30%以上,本科以上学历占总人数80%以上。(2)具有1000多平米的研发实验室,大型仪器设备200多台,所有设备与量具器皿均经过国家法定机构计量;相关计算机系统开通审计追踪功能,符合药品研发要求;数据、记录、文件实时跟踪,保证数据真实性、可靠性。(3
专家团队优势
发布时间 : 2019-04-25 10:01:00
与国内众多不同研究领域的药品审评专家保持密切的联系;公司先后指导开展治疗痛风、戒毒、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿的中药新药以及多项八类和九类药开发研究,与国内众多不同研究领域的药品审评专家保持密切的联系。与药审中心建立良好的沟通机制。负责项目不同阶段的论证,做好顶层设计,一切以做成事为最终目标。
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与国内众多不同研究领域的药品审评专家保持密切的联系;公司先后指导开展治疗痛风、戒毒、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿的中药新药以及多项八类和九类药开发研究,与国内众多不同研究领域的药品审评专家保持密切的联系。与药审中心建立良好的沟通机制。负责项目不同阶段的论证,做好顶层设计,一切以做成事为最终目标。
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