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临床研究优势

临床研究优势

公司拥有专业化的监察人员，高效执行质量管理和控制系统，确保项目过程符合国家GCP的要求，从临床试验方案设计、临床试验文档准备、临床试验启动、试验过程的监察和管理、医学事务和警戒、临床试验的总结报告等各环节有序开展，获得高质量的临床研究数据，接受国家药品临床数据审查，为获得生产批件许可提供保障。

药理毒理研究优势

药理毒理研究优势

(1)结合产品不同适应症和定位，依据相关指导原则，顶层设计主要药效学和次要药效学的评价方案，符合国家审评的要求，使产品开发少走弯路，节约时间和费用成本。(2)公司与北京博瑞世安科技有限公司建立友好战略合作关系，拥有净化面积约800㎡的SPF级动物房和2000㎡的实验室，配备国内先进的仪器设备。已取得国家CMA资质认定并通过了国家特殊食品检验机构备案许可，开展各项功能和药理毒理实验，具备开展药理毒理

专家团队优势

专家团队优势

与国内众多不同研究领域的药品审评专家保持密切的联系；公司先后指导开展治疗痛风、戒毒、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿的中药新药以及多项八类和九类药开发研究，与国内众多不同研究领域的药品审评专家保持密切的联系。与药审中心建立良好的沟通机制。负责项目不同阶段的论证，做好顶层设计，一切以做成事为最终目标。

药学研究优势

药学研究优势

药学的研究优势主要体现在团队、研发条件和成本。（1）拥有一批经验丰富的药品研发、生产、申报注册的专业人才，从事药品研究8年以上经验的专业人员占总人数30%以上，本科以上学历占总人数80%以上。（2）具有1000多平米的研发实验室，大型仪器设备200多台，所有设备与量具器皿均经过国家法定机构计量；相关计算机系统开通审计追踪功能，符合药品研发要求；数据、记录、文件实时跟踪，保证数据真实性、可靠性。（3

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