关于两家涉事药厂

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疫苗之殇,如何让民众重拾对公共医疗的信心?
发布时间:
2018-08-29 10:01
来源:
最近中国万千家庭对疫苗的关注和焦虑前所未有。孩子对于每个家庭来说是未来是希望。绝不容许半点差错。做为孩子的父母焦虑万分:
这让我想到了1955年美国发生的一场疫苗危机,“1955年的一天,5岁的加州小女孩Anne,和家人刚刚结束度假行,但就在驱车返回加州Santa Babara家中的路上,她突然剧烈呕吐起来,左腿犹如刀割,甚至没办法靠自己的力量坐起来。家庭医生在问诊后怀疑是小儿麻痹症。然而,这一切似乎都不是偶然,问题就是出在Anne接种的这个疫苗上!几乎就和Anne发病的同一时间,美国各地陆续还有7万人被感染,164名儿童患上了小儿麻痹症,113人永久瘫痪,10名儿童最终死亡。
(成年之后的Anne依然只能靠拐杖行走)
民众不信任。政府官员引咎辞职,药厂巨额罚款,无人敢生产疫苗。断供,有思考能力的父母选择不接种,对赌概率。而后政府强制接种与上学挂钩。美国用了60年的时间来修补“疫苗之殇”
武汉生物:百白破疫苗效价指标不合格是偶发现象,主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。做出的处理:企业及时封存和召回不合格疫苗,主要流向重庆、河北。要求湖北食药监局监督企业整改。相应处罚:原国食药监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法作出“没收违法所得和罚款的行政处罚决定”
长春长生:2017年10月,原食药监总局抽样检验中发现长春长生生产的一批次百白破疫苗效价不合格,后勒令停产,原国家卫计委会同原食药监总局于2018年2月部署补种工作。2018年7月22日,长春长生再次违法生产疫苗:为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。长春长生该批次问题疫苗252600支,销往山东。 长春长生因违法违规生产冻干人用狂犬疫苗被立案调查。长春长生除面临巨额罚款外,相关负责人也要承担相应的刑事责任。公司面临退市
?做为采瑞医药人,我们必须理智看待,问题的根源在何方:
每一次民众对疫苗的失信,都会带来传染疾病的爆发,我们呼吁民众多了解疫苗相关知识。同时呼吁监管部门从研发到流通,步步规范,步步监管。
我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。
?研发阶段:研发阶段一般8-10年,具体分为实验室研制、临床前研究、临床试验。
?注册阶段:注册阶段一般3-5年,生产企业将研发阶段形成的所有资料递交药品监管部门申报药品注册证。
?生产阶段:企业拿到注册生产批件后,需按照已批准的工艺流程进行采购、生产、检定、灌装等操作。每批疫苗生产出后,需送至我国食品药品检定研究院进行批签发,检验合格后拿到批签发合格证,产品方可上市销售。
?流通阶段:这一阶段主要就是销售以及产品运输、储存的过程,要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》的要求,在省级公共资源平台获得中标采购合同,方可按照要求配送到疫苗接种单位。
?使用阶段:疫苗接种单位根据要求接种疫苗
回顾本次疫苗事件,问题仍出在监管上:食品药品申报注册,历来都被人诟病:重审批,轻监管,头重脚轻。从研发到使用不论哪一步,都十分重要。希望我们的监管部门因为这次疫苗事件,完善监管流程。增加监管力度。而民众也不要因为一次事件就丧失对疫苗的信心,对国家公共卫生事业的信心。
《英国皇家医学会杂志》中关于“美国卡特疫苗的惨案”中的一句话:
任何医学上的进步都会伴以挫折,甚至一些人的牺牲。但是人出于一己私利造成的灾难,应该通过政策制度的完善来避免。
采瑞医药做为从事医药行业多年的企业,从不敢忘记,渔利不是一切,医药人的宣誓犹在耳边:
健康所系,性命相托。我志愿献身医学,热爱祖国,忠于人民,恪守医德,尊师守纪,刻苦钻研,孜孜不倦,精益求精,全面发展。我决心竭尽全力除人类之病痛,助健康之完美,维护医术的圣洁和荣誉,救死扶伤,不辞艰辛,执着追求,为祖国医药卫生事业的发展和人类身心健康奋斗终生。
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