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进口保健食品注册申报服务方式与内容

进口保健食品注册申报服务方式与内容

【概要描述】采瑞具有专业的技术团队,庞大的专家后盾,可以让您在进口保健食品申报注册过程省时、省心、省力。根据您的需要,采瑞可全程负责或部分负责申报工作:

进口保健食品注册申报服务方式与内容

【概要描述】采瑞具有专业的技术团队,庞大的专家后盾,可以让您在进口保健食品申报注册过程省时、省心、省力。根据您的需要,采瑞可全程负责或部分负责申报工作:

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采瑞具有专业的技术团队,庞大的专家后盾,可以让您进口保健食品申报注册过程省时、省心、省力。根据您的需要,采瑞可全程负责或部分负责申报工作

1、进口保健食品项目审核与论证«

(1)技术资料审核

    主要对产品配方、工艺、技术要求、标签说明书、生产资质文件等进行研究审核。所有拟进口到中国的保健食品必须按照我国的法律法规进行相关检测与申报注册。配方所有原料必须符合国家食品药品监    督管理总局的法律法规要求,具有使用依据,每个原料的用量必须合适,量太多不符合安全性要求,量太少不符合功能性要求。所有原料必须具有与申报功能相关的科学文献支持。配方中各个原料之间要有合理的配伍关系,并符合生产工艺的要求,能够制成成品,且符合质量标准。

   采瑞拥有众多中医药专家、博士、硕士、大学教授作为专业技术人员,掌握国内外研究动态与已批准产品配方的要求和规律,可以对进口保健食品的相关技术资料进行科学性、合理性、真实性和一致性的审核。根据需要,可以对产品的工艺、技术要求等进行试验验证。

(2)进口保健食品项目论证

   根据项目需要,召集保健食品核心审评专家,召开保健食品论证会,解决产品的安全、功能、原料及其标准、工艺、标志    性成分检测等的科学性、合理性、一致性和可操作性等问题,以保证所开发的保健食品安全有效,最大限度降低开发及申报风险、节约时间。

2、进口保健食品产品检验«

(1)对进口保健食品进行检验验证把关,保证送检样品合格。

(2)联系选择国家认定的检验机构,并送样检验。监督检验机构加快检验进展,完成样品的各项检验。对检验报告进行预审。

(3)若有复核检验需要,进行复核检验进度跟进及报告审核

3、进口保健食品注册申报«

(1)搜集整合资料、检索数据,撰写进口保健食品全套申报资料。保证申报资料专业、规范、缜密,兼顾科学性、合理性、真实性和一致性。

(2)在国家食品药品监督管理总局完成初审受理。

(3)跟踪国家食药总局保健食品审评中心的技术审评。

(4)根据审评专家的审评意见撰写并提交补充资料。

(5)若需要,跟进产品复核检验,保证合格的复核检验报告。

(6)跟踪国家食品药品监督管理总局行政审批,领取进口保健食品注册证书。

(7)制作进口保健食品全套交接资料,保证与国家食品药品监督管理总局留档资料一致。

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