采瑞医药
搜索
搜索
采瑞医药
关于我们

ABOUT CAIRUI

走进采瑞

搜索
bjt
您现在的位置:
首页
/
/
/
特殊医学用途配方食品即将实现跨越性发展

特殊医学用途配方食品即将实现跨越性发展

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2018-11-09 10:01
  • 访问量:

【概要描述】在我国特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)研究至今已有16款

特殊医学用途配方食品即将实现跨越性发展

【概要描述】在我国特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)研究至今已有16款

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2018-11-09 10:01
  • 访问量:
详情

      在我国特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)研究至今已有16款产品获得国家批准,请参考以下链接:

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=%E5%9B%BD%E4%BA%A7%E4%BF%9D%E5%81%A5%E9%

A3%9F%E5%93%81&bcId=118103385532690845640177699192

 


发展前景

      特医食品作为一种为疾病或特殊医学状况人群提供营养支持的食品,具有良好的市场发展前景,且国际经验显示,经济越发达的地方,特医食品应用意识越强。但目前中国的特医产品还在刚刚发展的起步阶段,许多国内外的企业都很看好特医在中国的发展前景,积极投入到“特医”这一热门产业中,9月7日国家卫生健康委员会官网发布关于征求婴儿配方食品等9项食品安全国家标准及1项标准修改单(征求意见稿)意见的函。

链接:

http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/zqyj/201809/4f48037eba474f419b30e7f3368d0f46.shtml

 

     

       在这10个征求意见稿中与特医相关的内容就有4篇,其中3篇为特定全营养配方食品(肿瘤、糖尿病、炎性肠病)的征求意见稿,一篇为特医食品的临床应用规范。

 

 

        在已批准的特医产品信息中可知,目前还无一款特定全营养类型的特医食品,此征求意见稿的发布有助于特定全营养食品研发。特别值得注意的是《食品安全国家标准 特医食品临床应用规范》的公开征求意见,这也将预示着特医食品即将跨入“临床应用”的重要阶段。

 

 

 

       依据此《临床应用规范》,特殊医学用途配方食品临床诊疗要遵循如下流程:

由医师或临床营养师按照营养诊疗流程进行营养筛查及评价,根据结果明确营养相关问题、病因并做出营养诊断。

根据营养评价结果确定相关问题、病因并做出营养诊断。

对满足适应症且不符合禁忌症的病人,结合个体具体情况制定治疗方案及特殊医学用途配方食品处方

通过营养监测定期对其效果展开评价,调整营养治疗方案,直至治疗结束。

 

 

 

 

 

       从以上流程中可以看出,营养筛查与评价会是整个流程的最关键环节。

       营养筛查与评价是一种临床营养专业的方法系统。针对所需的人体营养相关数据进行获取、验证和解释,以明确营养不良相关问题、病因及其意义。临床营养专业人员根据营养筛查和评价的数据,能够确定营养诊断。通常意义上,营养筛查与评价包含五个方面,即营养相关历史、人体测量及人体组成、生化及医学检验指标、与营养相关的身体症状及体征。

针对营养筛查和评价的工具可参考已发布的三个国家标准:

?针对住院患者的《临床营养风险筛查》(WS/T 427-2013)

?针对老年人的《老年人营养不良风险评估》(WS/T 552—2017)

?针对肿瘤患者的《肿瘤患者主观整体营养评估》(WS/T 555—2017)

结语

特医食品

       特医食品虽是目前大热品项之一,国内的各大企业也都看中了特医的市场前景,跃跃欲试想要发起挑战,但无论对申报特医的硬性实力要求还是特医的研发难度,门槛都不低。特医不仅要求申报企业为生产型企业、具备一定的研发能力与检测能力(最好是全项目检测能力),并且特医产品还应具有自己单独的生产线,决不允许与药品、保健食品、食品等共线生产,同时由于中国特医食品产业正处于起步阶段,发展速度相较于其他发达国家来说还比较滞后,研究人员也比较匮乏,缺少相应的研发经验,所以各大企业还需做好充分准备来迎接“特医食品”这一巨大挑战。

扫二维码用手机看

地址:北京市朝阳区惠新西街18号罗马花园B座201室

邮编:100029

电话:010-64286750

邮箱:[email protected]

热线:400-080-1911  400-080-1918

医疗器械专线:010-64286099

咨询电话:

010-64286750 (科研热线)

010-64286099 (医疗器械专线) 

010-64971932 (销售热线)

采瑞医药

采瑞医药         采瑞健康

采瑞成立20年、专注于保健食品研究开发、申报注册相关项目!

北京采瑞医药科技有限公司 版权所有 京ICP备11007473号 网站建设 中企动力 太原