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特殊医学用途配方食品即将实现跨越性发展
发布时间：
2018-11-09 10:01
来源：
在我国特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）研究至今已有16款产品获得国家批准，请参考以下链接：
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=%E5%9B%BD%E4%BA%A7%E4%BF%9D%E5%81%A5%E9%
A3%9F%E5%93%81&bcId=118103385532690845640177699192
发展前景
特医食品作为一种为疾病或特殊医学状况人群提供营养支持的食品，具有良好的市场发展前景，且国际经验显示，经济越发达的地方，特医食品应用意识越强。但目前中国的特医产品还在刚刚发展的起步阶段，许多国内外的企业都很看好特医在中国的发展前景，积极投入到“特医”这一热门产业中，9月7日国家卫生健康委员会官网发布关于征求婴儿配方食品等9项食品安全国家标准及1项标准修改单（征求意见稿）意见的函。
链接：
http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/zqyj/201809/4f48037eba474f419b30e7f3368d0f46.shtml
在这10个征求意见稿中与特医相关的内容就有4篇，其中3篇为特定全营养配方食品（肿瘤、糖尿病、炎性肠病）的征求意见稿，一篇为特医食品的临床应用规范。
在已批准的特医产品信息中可知，目前还无一款特定全营养类型的特医食品，此征求意见稿的发布有助于特定全营养食品研发。特别值得注意的是《食品安全国家标准 特医食品临床应用规范》的公开征求意见，这也将预示着特医食品即将跨入“临床应用”的重要阶段。
依据此《临床应用规范》，特殊医学用途配方食品临床诊疗要遵循如下流程：
① 由医师或临床营养师按照营养诊疗流程进行营养筛查及评价，根据结果明确营养相关问题、病因并做出营养诊断。
② 根据营养评价结果确定相关问题、病因并做出营养诊断。
③ 对满足适应症且不符合禁忌症的病人，结合个体具体情况制定治疗方案及特殊医学用途配方食品处方
④ 通过营养监测定期对其效果展开评价，调整营养治疗方案，直至治疗结束。
从以上流程中可以看出，营养筛查与评价会是整个流程的最关键环节。
营养筛查与评价是一种临床营养专业的方法系统。针对所需的人体营养相关数据进行获取、验证和解释，以明确营养不良相关问题、病因及其意义。临床营养专业人员根据营养筛查和评价的数据，能够确定营养诊断。通常意义上，营养筛查与评价包含五个方面，即营养相关历史、人体测量及人体组成、生化及医学检验指标、与营养相关的身体症状及体征。
针对营养筛查和评价的工具可参考已发布的三个国家标准：
?针对住院患者的《临床营养风险筛查》(WS/T 427-2013)
?针对老年人的《老年人营养不良风险评估》（WS/T 552—2017）
?针对肿瘤患者的《肿瘤患者主观整体营养评估》（WS/T 555—2017）
结语
特医食品
特医食品虽是目前大热品项之一，国内的各大企业也都看中了特医的市场前景，跃跃欲试想要发起挑战，但无论对申报特医的硬性实力要求还是特医的研发难度，门槛都不低。特医不仅要求申报企业为生产型企业、具备一定的研发能力与检测能力（最好是全项目检测能力），并且特医产品还应具有自己单独的生产线，决不允许与药品、保健食品、食品等共线生产，同时由于中国特医食品产业正处于起步阶段，发展速度相较于其他发达国家来说还比较滞后，研究人员也比较匮乏，缺少相应的研发经验，所以各大企业还需做好充分准备来迎接“特医食品”这一巨大挑战。
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