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进口保健食品申报技术服务流程

进口保健食品申报技术服务流程

【概要描述】提供详细的服务流程,清晰的步骤为更好的取得批准证书打下了良好的基础...

进口保健食品申报技术服务流程

【概要描述】提供详细的服务流程,清晰的步骤为更好的取得批准证书打下了良好的基础...

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流程简图

 

【进口保健食品申报流程说明】

采瑞公司根据自身多年来的工作经验和管理模式,将进口保健食品申报注册过程分为六个阶段,具体如下。

第一阶段:进口保健食品项目论证»

▸在委托公司的配合下,主要由采瑞公司完成,根据中国保健食品相关规定对产品配方、生产工艺、技术要求、标签说明书、资质文件等进行相关技术研究审核。确定委托方提供的产品信息符合中国相关规定后,进行下一阶段。期间根据需要,召开专家咨询论证会和进行实验验证。

第二阶段:进口保健食品注册检验»

▸按照确定的技术要求,申报单位提供合格的样品。采瑞根据需要进行复核检测确保产品合格后,送到国家认定的检验机构进行相关检验。

①理化类检验:包括卫生学、功效(标志性)成分、稳定性试验。稳定性试验分加速稳定性试验和长期稳定性试验益生菌类产品需要进行长期稳定性试验

②毒理试验:五项,急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验、30喂养试验。

③功能试验:进行欲申报功能的相关试验,根据功能不同,需要做动物功能试验和(或)人体试食试验。

第三阶段:申报材料整理»

▸采瑞公司按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申报材料。由申报企业提供所需要的证明性文件。

第四阶段:国家局受理»

▸国家药监局对申报资料进行形式审查,申报资料合格后正式受理,提供产品受理通知书。

第五阶段:技术审评»

▸保健食品审评中心组织保健食品审评专家对申报资料进行技术审评,根据审评意见,提供补充资料及相关说明。

第六阶段:行政审批»

▸国家食品药品监督管理总局对产品进行行政审批,通过后发放进口保健食品注册证书。

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