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药品研发优势

药品研发优势

  • 分类:药品研发
  • 发布时间:2020-02-19 00:00:00
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概要:药品研究开发,经典名方研究开发,中药药性研究, 医疗机构制剂研究开发,专家论证服务。
概要:药品研究开发,经典名方研究开发,中药药性研究, 医疗机构制剂研究开发,专家论证服务。
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 新药研发我们能做什么:1.新药研究开发申报2.经典名方研究申报3.中药药性理论及实验研究4.院内制剂5.专家咨询论证
 新药申报流程:1.申请者提交新药申请表及申报资料2.省级药品监督管理局部门初审、原始资料审核及现场考核3.省级药品检验所复核检验4.药品审评中心形式审查5.药品审评中心技术审评6.药品审评委员会技术审评7.药品审评中心审核8.审批意见通知书9.药物临床实验批件10.国家食药总局11.新药证书/药品生产许可证
为什么选择采瑞:1.专业专注:成立20年,磨砺一支专业的研发团队,专注新药研发及申报注册。2.高端人才:技术人才过百,教授、副教授、博士、硕士、高能知识力量集合。3.实验条件:拥有自主研发的实验设备及条件专业顶级的研究开发环境
 4.全程研究:药品研发顶层设计:立项依据,处方的筛选临床定位。药学研究:工艺研究、质量标准研究,药效学研究和安全性研究5.临床实验:与多家资质医疗机构开展合作进行临床设计和临床试验长期稳定。6.专研政策:有丰富的药品注册申报的经验,熟知药品研发流程、政策法规和产业化开发流程。人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此
 采瑞医药先后为10余家企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒咳嗽的中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍:药品类别	适应症	合作单位	项目进展化学1类新药	抗抑郁	自主研发	正在临床前研究中药6类新药	抗抑郁	自主研发	正在临床前研究中药6类新药	抗抑郁	立业制药股份有限公司	获临床批件,正在开展临床试验中药6类新药	戒毒	厦门九二九生物制品有限公司	已报新药生产中药6类新药	戒毒	北京康乐伟业新药科技有限公司	已报新药证书中药6类新药	降糖	北京北大维信生物科技有限公司	完成临床前研究中药6类新药	骨质疏松	烟台荣昌制药有限公司	获临床批件中药6类新药	前列腺炎	厦门中药厂有限公司	完成临床前研究中药6类新药	治疗痛风	陕西盘龙药业集团股份有限公司	完成临床前研究中药8类药	小儿感冒咳嗽	北京东方运嘉科技有限公司	正在临床前研究中药8类药	月经不调	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究中药9类仿制药	前列腺炎和前列腺增生	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究中药9类仿制药	月经不调	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究中药9类仿制药	益气养血	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究

 

关键词: 药品研发 采瑞医药

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